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博慧达企业管理咨询有限公司
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IATF16949:2016认证组织如何实施质量管理体系的监视和测量？ —组织所确定或策划的测量资源来自于组织的产品质量先期策划的结果。具体的测量方式和方法可根据组织的FMEA分析结果进行选择；选择后，对这些仪器设备的使用参照控制计划以及相应使用作业指导书进行 ——用于产品和服务的监视和测量资源包括但不限于：检测仪器、检测仪表、检测设备、检测辅具、挑战件、比对标准件、标准样件、标准计量物、附着在硬件上的检测软件等 ——法定的检测器具必须得到 认可的第三方检测实验室的检定认可 ——对测量资源需要进行相应的管理和维护，以确保其能维持满足测量要求 ——与本条款有关的过程包括：监视和测量资源管理过程、实验室管理过程、基础设施策划和管理过程、生产维护控制过程、产品和服务质量控制过程等
把握ISO9001：2015标准的要求进行现场审核，是关系到审核有效性的问题。笔者体会到，在现场审核过程中，既要把握住ISO9001：2015标准新增加内容的审核，更要采用PDCA过程
方法的审核思路，才能达到预期的审核效果，满足按照ISO 9001：2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程，文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程（支持过程）。ISO 9001：2015标准
要求，组织应按过程方法建立质量管理体系，并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中，对测量的结果进行分析、改进。简言之，组织每做一件事（一个过程），
都应有规定并按规定做，然后对结果进行检查， 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核，也 应按PDCA循环进行。
下面，结合ISO 9001：2015标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的思路。
例二:“检验过程”（以制造业进货检验为例）的审核
1. P（计划、准则、规定）。查检验计划、规程及产品标准，各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确，并从专业角度判断试验项目
是否合理。
2. D（按计划或规定执行）。采取分层抽样的方法，查各类材料（零部件、外协件）的检验、试验记录和报告，包括：
(1)对照进货台帐检查是否按批次检验；
(2)检验项目是否齐全，抽检数是否准确；
(3)原始记录中的检测数据是否可靠；
(4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致，对照产品标准检查结论是否正确；
(5)对不合格是否进行加倍试验（有加倍试验要求的），追查加倍试验的结果；
(6)对允许紧急放行的产品，检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。
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